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8月27日晚间,"中国民营疫苗第一股"重庆智飞生物(300122)通告,由其全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司与中科院微生物研究所互助研发的重组新型冠状病毒疫苗(CHO 细胞)Ⅲ期临床试验的要害性数据:对 COVID-19 重症及以上病例、殒命病例的珍爱效力为100%;对Alpha 变异株的珍爱效力为92.93%;对Delta 变异株的珍爱效力为77.54%;综合珍爱效力为81.76%,到达WHO要求的新冠疫苗有用性尺度,平安性优越。    8月27日,智飞生物报收164.16元,涨4.04%,换手率1.22%,继续为第一高价渝股,对应的动态市盈率70.55倍,总市值2627亿元,继续列成渝上市公司总市值第一。

系重组卵空手艺路径唯一获批产物

据先容,智飞生物与中科院微生物研究所互助研发的重组新型冠状病毒疫苗(CHO 细胞)拟用于预防新型冠状病毒的熏染,属于预防用生物制品1类。该产物于今年3月被纳入紧要使用。住手现在,海内外已获批使用的新冠疫苗接纳灭活、腺病毒载体等开发路径,未有接纳重组卵空手艺路径的产物正式获批。

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该疫苗自 2020年12月12日最先,陆续在我国湖南省、乌兹别克斯坦、印度尼西亚、巴基斯坦和厄瓜多尔开展国际多中央Ⅲ期临床试验,设计入组18周岁以上通俗人群共计29000人,根据0、1、2月的免疫程序共接种3剂疫苗。      

停止到本次数据剖析日,现实共入组 28500人,其中疫苗组14251例、抚慰剂组14249例。共监测到全程接种后的主要终点病例数221例,对于任何严重水平的COVID-19的珍爱效力为81.76%,到达WHO要求的新冠疫苗有用性尺度。其中对于COVID-19重症及以上病例、殒命病例的珍爱效力均为 100%。

现在已完成大部门主要终点病例的基因分型,开端剖析效果显示:对Alpha 变异株的珍爱效力为92.93%;对Delta变异株的珍爱效力为77.54%。本研究平安性数据效果显示:总体不良事宜/反映的发生率,疫苗组与抚慰剂组无显着差异,平安性优越。     

已完成的Ⅲ期临床试验要害数据效果证实,重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)在相符该临床试验方案的人群中具有很好的平安性和防病效果。

提醒投资风险将实时信息披露

智飞生物还提醒,凭证国家药品注册治理相关律例,疫苗产物完成Ⅲ期临床研究事情后,还需经由综合审评、注册核查等程序。后续本疫苗申请新药上市及药品审评审批的进度及效果等因素均具有一定的不确定性。      

公司将按国家有关划定起劲推进上述研发项目,并对项目后续希望情形实时推行信息披露义务。敬请宽大投资者郑重决议,注重提防投资风险。

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